ข่าวสาร

ชื่อ Tentech Inc. ได้รับการรับรอง ANVISA ของบราซิลสำหรับ 10THERMA
10 เมษายน 2025 – TENTECH ซึ่งนำโดย Han Dong-ok ซีอีโอ ได้ประกาศว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์ 10THERMA ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของบราซิล (ANVISA)

10THERMA เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการยกกระชับที่ใช้กำลังส่งสูงสุด 400W และพลังงาน RF โมโนโพลาร์ 6.78MHz เพื่อส่งเสริมการสร้างคอลลาเจน ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของผิวและลดริ้วรอยได้อย่างมีประสิทธิภาพ

คุณสมบัติที่สำคัญของอุปกรณ์นี้คือปลายด้านใบหน้าขนาด 5.0 ตร.ซม. ซึ่งส่งพลังงานมากขึ้น 25% เมื่อเทียบกับปลายด้านก่อนหน้าขนาด 4.0 ตร.ซม. ช่วยให้การรักษามีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่ละเซสชันได้รับการออกแบบมาเพื่อลดความรู้สึกไม่สบาย โดยมีพัลส์ทำความเย็น 7 ครั้งในแต่ละช็อตเพื่อเพิ่มความปลอดภัยระหว่างขั้นตอนการรักษา

บราซิลซึ่งมีประชากรประมาณ 200 ล้านคน เป็นตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในละตินอเมริกา และได้รับการยอมรับว่าเป็นผู้เล่นที่สำคัญในการผลิตและการบริโภคอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก
ณ ปี 2024 ตลาดความงามประจำปีของบราซิลมีมูลค่าประมาณ 30 ล้านล้านวอน ซึ่งอยู่อันดับสองของโลกในด้านจำนวนขั้นตอนความงาม โดยมีส่วนแบ่งการตลาด 8.9% รองจากสหรัฐอเมริกา (22%) ดังนั้นการได้รับการรับรอง ANVISA จึงมีความจำเป็นสำหรับการจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ในบราซิล

ด้วยการรับรองนี้ TENTECH วางแผนที่จะเสริมความแข็งแกร่งให้กับฐานที่มั่นในตลาดท้องถิ่นและเสริมสร้างความร่วมมือกับคลินิกเสริมความงามและโรงพยาบาลหลักในบราซิล

ประเทศนี้ได้เห็นการเติบโตอย่างรวดเร็วในตลาดความงาม โดยมีความสนใจใน K-beauty ที่เพิ่มขึ้นและความไว้วางใจที่เพิ่มขึ้นในอุปกรณ์ทางการแพทย์ของเกาหลี TENTECH มุ่งหวังที่จะเพิ่มการรับรู้แบรนด์ในบราซิลผ่านกลยุทธ์การตลาดที่ปรับแต่งให้เหมาะกับตลาดในท้องถิ่น

ตัวแทนบริษัทกล่าวว่า "ด้วยการรับรอง ANVISA เราได้ฐานที่มั่นในการเข้าสู่ตลาดบราซิล ซึ่งจะช่วยให้เราเร่งการขยายตัวของเราในละตินอเมริกาและในที่สุดก็เข้าสู่ตลาดอเมริกาเหนือ" ผู้แทนยังได้กล่าวอีกว่า 10THERMA ได้รับการยอมรับในด้านเทคโนโลยีและความปลอดภัยจากหลายประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา (FDA) ไต้หวัน (TFDA) เวียดนาม (MoH) อินโดนีเซีย (MoH) ไทย (TFDA) ซาอุดีอาระเบีย (SFDA) และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (MoHAP) “เราจะเสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันของเราในตลาดละตินอเมริกาให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้นโดยเริ่มจากการรับรองในบราซิล” พวกเขากล่าวเสริม

ซีอีโอ Han Dong-ok กล่าวว่า “การได้รับการรับรอง ANVISA ถือเป็นความสำเร็จที่สำคัญที่ยืนยันถึงเทคโนโลยีและความปลอดภัยของ 10THERMA เราจะเสริมสร้างความแข็งแกร่งให้กับการมีอยู่ของเราทั่วละตินอเมริกา เริ่มจากบราซิล และขยายไปสู่ตลาดอเมริกาเหนือต่อไป”

ในเดือนมีนาคม 2024 TENTECH ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับ 10THERA จากฟิลิปปินส์ ซึ่งยืนยันถึงความปลอดภัยและประสิทธิผล 10THERA ใช้เทคโนโลยีอัลตราซาวนด์โฟกัสความเข้มสูง (HIFU) 2 บรรทัด ช่วยให้การรักษารวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ล่าสุด 10THERA ได้รับการรับรองจากหลายหน่วยงาน เช่น COFEPRIS ในเม็กซิโก CE ในยุโรป TFDA ในไต้หวัน SFDA ในซาอุดีอาระเบีย และ MoHAP ในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ ทั้ง 10THERMA และ 10THERA ของ TENTECH ต่างก็ได้รับการรับรองจากประเทศสำคัญๆ อย่างต่อเนื่อง
มุมมอง # 43 วันที่ลงทะเบียน 2025.04.11

โทรศัพท์

ติดต่อ TENTECH

+82-70-4351-1329