ข่าวสาร

ชื่อ 10 THERMA ผลิตจากเกาหลีได้รับใบรับรอง CDSCO ในอินเดีย
10 THERMA ที่ได้รับการอนุมัติจาก CDSCO ••• บราซิล สหภาพยุโรป ฯลฯ ขยายการรับรองระดับโลก

18 เมษายน พ.ศ. 2568 – TENTECH นำโดยประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Han Dong-ok ประกาศว่า อุปกรณ์ยกคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า 10THERMA ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากองค์การควบคุมมาตรฐานยาเสพติดกลางอินเดีย (CDSCO)

เหตุการณ์สำคัญครั้งนี้ทำให้ 10THERMA สามารถเข้าสู่การจำหน่ายและการใช้ยาทางคลนิกอย่างเป็นทางการในอินเดีย ซึ่งเป็นประชากรที่ใหญ่เป็นอันดับ 2 ของโลกและตลาดความงามที่กำลังขยายตัวอย่างรวดเร็ว"

นอกจากนี้ Tentech ได้ลงนามในข้อตกลงจัดหาอุปกรณ์มูลค่าประมาณ 6 ล้านดอลลาร์สหรัฐกับ Spectra ผู้จัดจำหน่ายในประเทศอินเดียในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 ด้วยใบรับรอง CDSCO ที่ได้รับการรับรองแล้ว Tentech จึงเตรียมเริ่มการจัดส่งผลิตภัณฑ์อย่างเต็มรูปแบบและกิจกรรมการตลาดในสถานที่ในอินเดีย"

10THERMA เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้กำลังการผลิตสูงสุด 400W และ 6.78MHz monopolar RF เพื่อส่งเสริมการผลิตคอลลาเจน เพิ่มความยืดหยุ่นให้กับผิวและลดเลือนริ้วรอยได้อย่างมีประสิทธิภาพ คุณสมบัติที่สำคัญของอุปกรณ์นี้คือปลายใบหน้า 5.0 cm² ซึ่งให้พื้นที่การรักษาที่ใหญ่กว่าปลาย 4.0 cm² ก่อนหน้านี้ 25% แต่ละเซสชันได้รับการออกแบบเพื่อลดความไม่สบาย โดยมีแรงดันระบายความร้อนเจ็ดแรงดันในแต่ละช็อตที่เพิ่มความปลอดภัยในระหว่างขั้นตอน

ด้วยจำนวนประชากรประมาณ 1.4 พันล้านคน อินเดียจึงเติบโตอย่างรวดเร็วในตลาดความงาม ในช่วงไม่กี่ปทีผ่านมา ความต้องการกระบวนการด้านความงามและเครื่องสำอางได้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากความนิยมในการรักษาด้วยวิธี RF Lifting ที่เพิ่มขึ้นอย่างมาก แนวโน้มดังกล่าวกำลังผลักดันความสนใจในอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้พลังงาน RF เช่น 10 THERMA
หลังจากการเข้าสู่ตลาดบราซิล การขยายกิจการของ Tentech ไปยังอินเดียจะเสริมความแข็งแกร่งในการแข่งขันทั้งในลาตินอเมริกาและเอเชีย ซึ่งเป็นก้าวสำคัญในกลยุทธ์การเติบโตของบริษัททั่วโลก

ก่อนการอนุมัติของอินเดีย Tentech ได้รับใบรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์จาก National Health Surveillance Agency (ANVISA) ของบราซิลสำหรับทั้ง 10 THERMA และ 10THERA การอนุมัติเหล่านี้ยืนยันความแข็งแกร่งทางเทคโนโลยีของเทนเทคในตลาดลาตินอเมริกา

10THERA เป็นอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำที่ใช้เทคโนโลยี HIFU แบบ 2 สาย ซึ่งนำเสนอการรักษาที่มีความเร็วสูงและแม่นยำ พร้อมกับ 10 THERMA ในฐานะตัวขับเคลื่อนหลักของการเติบโตทั่วโลกของ Tentech

ปัจจุบัน Tentech ได้รับการยอมรับในด้านคุณภาพและความปลอดภัยในหลายประเทศ ไม่เพียงแต่ในเกาหลี (MFDS), ยุโรป (CE), ออสเตรเลีย (TGA), อเมริกา (FDA), บราซิล (ANVISA), อินเดีย (CDSCO) แต่ยังอยู่ในไต้หวัน (TFDA), เวียดนาม (MOH), ไทย(TFDA), อินโดนีเซีย(MOH, ฟลิปปินส์(FDA) และซาอุดิอาระเบียด้วย

Han Dong-Ok ซอีโอให้ความเห็นว่า "การรับรอง CDSCO เป็นหลักฐานของเทคโนโลยีและความปลอดภัยที่โดดเด่น 10 ประการของ THERMA" "เทนเทคแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นที่จะเสริมสร้างความแข็งแกร่งให้กับ K-Medical ทั่วโลกผ่านการขยายตัวอย่างจริงจังในเอเชียและลาตินอเมริกา รวมถึงตลาดอินเดีย" เขาเสริม.
มุมมอง # 25 วันที่ลงทะเบียน 2025.04.24

โทรศัพท์

ติดต่อ TENTECH

+82-70-4351-1329