ข่าวสาร

ชื่อ Tentech, HIFU Lifting Device "10THERA" รับประกันการอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ในบราซิล
วันที่ 15 เมษายน พ.ศ. 2568 อุปกรณ์ยก Tentech HIFU "10THERA" ได้รับใบรับรองอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานกำกับดูแลสุขภาพบราซิล (ANVISA) เมื่อวันที่ 14 เมษายน

10THERA เป็นอุปกรณ์ขั้นสูงที่ใช้เทคโนโลยี High-Intensity-Focused Ultrasound (HIFU) แบบ 2 สาย ช่วยลดระยะเวลาในการดำเนินการได้อย่างมาก ขณะเดียวกันก็ให้พลังงานที่สม่ำเสมอต่อครั้งต่อครั้ง ซึ่งครอบคลุมพื้นที่การรักษาที่กว้างขวางและลึกสม่ำเสมอ

ออกแบบมาเพื่อความสะดวกสบายของผู้ปฏิบัติและความพึงพอใจของผู้ป่วย ทำให้สามารถดำเนินการได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ

ตัวแทนของบริษัทกล่าวว่า "ไม่เหมือนอุปกรณ์ HIFU แบบสายเดี่ยวทั่วไป เทคโนโลยี HIFU แบบสองสายที่รับประกันทั้งประสิทธิภาพขั้นตอนและความปลอดภัย" "มันเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการออกแบบโดยเฉพาะเพื่อตอบสนองความต้องการทั่วโลกสำหรับระยะเวลาในการรักษาที่สั้นลงและผลลัพธ์การยกที่เหนือกว่า" เขาเสริม.

บราซิลเป็นผู้บริโภคอุปกรณ์ทางการแพทย์รายใหญ่ที่สุดในลาตินอเมริกา และเป็นตลาดสำคัญสำหรับการรักษาทางด้านความงามและเครื่องสำอาง การได้รับใบรับรอง ANVISA เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเข้าสู่ตลาด

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ด้วยตลาดความงามประจำปีมีมูลค่าประมาณ 30 ล้านล้านวอน ซึ่งอยู่ในอันดับสองของโลกในจำนวนขั้นตอนด้านความงาม (8.9%) บราซิลยังคงมีแรงผลักดันการเติบโตที่แข็งแกร่ง

ด้วยใบรับรองนี้ TENTECH มีแผนที่จะสร้างความแข็งแกร่งในตลาดท้องถิ่นและเสริมสร้างความร่วมมือกับคลินิกความงามและโรงพยาบาลชั้นนำในบราซิล

ฮัน ดอง-อ๊ก ซอีโอของ ANVISA กล่าวว่า "การรับรอง ANVISA เป็นความสำเร็จที่สำคัญที่ยืนยันเทคโนโลยีและความปลอดภัยของ 10THERA ในระดับโลก" เขากล่าวเสริมว่า "เราจะเร่งการขยายตัวของเราทั่วลาตินอเมริกา เริ่มจากบราซิล และมุ่งมั่นที่จะเติบโตในตลาดอเมริกาเหนือและยุโรป"

นอกจาก 10THERA แล้ว อุปกรณ์ RF แบบขั้วเดียว 10THERMA ยังได้รับการรับรองที่สำคัญในตลาดหลักๆ เช่น สหรัฐอเมริกา (FDA), ไต้หวัน (TFDA), ซาอุดีอาระเบีย (SFDA) และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (MoHAP) ซึ่งจะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตลาดโลก

นอกจากนี้ 10THERA ยังได้รับการรับรองในหลายประเทศ รวมถึงฟลิปปินส์ เม็กซิโก และยุโรป ซึ่งเป็นการเร่งการขยายตัวของ Tentech ทั่วโลกในตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อความงาม"
มุมมอง # 31 วันที่ลงทะเบียน 2025.04.24

โทรศัพท์

ติดต่อ TENTECH

+82-70-4351-1329