ข่าวสาร

ชื่อ TENTECH คว้าใบรับรองเครื่องมือแพทย์ ‘10THERMA’ อุปกรณ์ความงามสำหรับผิวพรรณในรัสเซีย
TENTECH บริษัทผู้เชี่ยวชาญด้านเครื่องมือแพทย์เพื่อความงามสำหรับผิวพรรณ เปิดเผยเมื่อวันที่ 26 ที่ผ่านมาว่า ‘10THERMA’ อุปกรณ์ยกกระชับผิวด้วยคลื่นวิทยุ (RF) ของบริษัท ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานอนุมัติเครื่องมือแพทย์ภายใต้กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซียเป็นที่เรียบร้อยแล้ว

การได้รับใบรับรองในครั้งนี้ช่วยให้ TENTECH สามารถจัดจำหน่ายและจัดส่ง 10THERMA ให้แก่สถานพยาบาลในประเทศรัสเซียได้อย่างเป็นทางการ พร้อมทั้งขยายขอบเขตธุรกิจเข้าสู่ตลาดรัสเซีย ต่อเนื่องจากยุโรป ตะวันออกกลาง เอเชีย และลาตินอเมริกา

10THERMA เป็นเครื่องมือแพทย์เพื่อการยกกระชับผิว มีวัตถุประสงค์เพื่อกระตุ้นการสร้างคอลลาเจน ช่วยเพิ่มความยืดหยุ่นของผิวและลดเลือนริ้วรอย โดยปล่อยพลังงานคลื่นวิทยุขั้วเดี่ยว (Monopolar RF) ความถี่ 6.78MHz ด้วยกำลังไฟสูงสุด 400W จุดเด่นของหัวทิป 10THERMA ขนาด 5.0 ซม.² คือมีพื้นที่ในการปล่อยพลังงานกว้างขึ้นกว่าเดิมถึง 25% และมีระบบ Cool Pulse ที่พ่นความเย็น 7 ครั้งในแต่ละช็อตของการยิง ซึ่งช่วยลดความเจ็บปวดและความเสี่ยงต่อการเกิดผิวไหม้ระหว่างการรักษา

ท่ามกลางความต้องการการยกกระชับผิวด้วยคลื่นวิทยุ (RF) แบบไม่ต้องผ่าตัดที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก รัสเซียถือเป็นตลาดผู้บริโภคขนาดใหญ่ที่มีประชากรราว 140 ล้านคน และเป็นภูมิภาคที่มีการเติบโตอย่างต่อเนื่องในด้านเครื่องมือแพทย์เพื่อความงาม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตลาดอุปกรณ์ยกกระชับผิวด้วยคลื่นวิทยุนั้นได้รับการประเมินว่ามีศักยภาพสูงมาก

TENTECH มีแผนที่จะร่วมมือกับพันธมิตรผู้จัดจำหน่ายในท้องถิ่น เพื่อตอบสนองความต้องการด้าน ‘K-Beauty และการแพทย์’ ในรัสเซียโดยอาศัยใบรับรองในครั้งนี้เป็นรากฐาน

ก่อนที่จะได้รับการรับรองในรัสเซีย TENTECH ได้เสร็จสิ้นการรับรองอุปกรณ์ 10THERMA และ 10THERA ในประเทศหลัก ๆ มาแล้วมากมาย เช่น เกาหลีใต้ (MFDS), ยุโรป (CE MDR), ออสเตรเลีย (TGA), สหรัฐอเมริกา (FDA), บราซิล (ANVISA), อินเดีย (CDSCO) และเม็กซิโก (COFEPRIS) นอกจากนี้ยังได้รับอนุมัติในประเทศหลัก ๆ ของเอเชียและตะวันออกกลาง เช่น ไต้หวัน เวียดนาม ไทย อินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ ซาอุดีอาระเบีย และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE)

TENTECH ยังคงเดินหน้าขยายตลาดต่างประเทศอย่างต่อเนื่อง โดยอาศัยพอร์ตโฟลิโอการรับรองระดับสากลที่มีอยู่เป็นจำนวนมาก

คุณ ฮัน ดง-อก (Dong-ok Han) ประธานกรรมการบริหารของ TENTECH กล่าวว่า "การได้รับอนุมัติในรัสเซียในครั้งนี้ ถือเป็นการยืนยันถึงศักยภาพทางเทคโนโลยีและความปลอดภัยของ 10THERMA อีกครั้งหนึ่ง" พร้อมกล่าวเสริมว่า "เราจะใช้โอกาสในการเข้าสู่ตลาดรัสเซียนี้ พิจารณาการขยายธุรกิจไปยังประเทศเพื่อนบ้านในยุโรปตะวันออก ควบคู่ไปกับการรุกตลาดเอเชียและลาตินอเมริกาอย่างต่อเนื่อง เพื่อยกระดับสถานะของ K-Medical ให้สูงยิ่งขึ้นในระดับสากล"
มุมมอง # 23 วันที่ลงทะเบียน 2026.05.27

โทรศัพท์

ติดต่อ TENTECH

+82-70-4351-1329